En studie der 120 ME-syke skulle behandles med alternativmetoden Lightning Process fikk godkjent-stempel i oktober. Nå er godkjenningen trukket tilbake.
Den 16. november 2020 vedtok Regionale Komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, REK Midt å gi etisk godkjenning til studien der 100 ME-syke skulle behandles med alternativmetoden Lightning Process.
Les mer om studiedesignet her: Studie på ME-syke: Kynisk, uetisk og uforsvarlig og her: Flere bekymringer ved kontroversiell studie på ME-syke.
REK Midt mottok 8 klager på vedtaket. I januar ble det opplyst at REK Midt, etter klagebehandling, ikke fant grunnlag for å omgjøre eller endre vedtaket. Saken ble derfor oversendt til De Nasjonale Forskningsetiske komiteene (NEM) for endelig vurdering.
NEM behandlet saken i møte 16. mars 2021. I dag, 4. juni 2021, blir det opplyst i brev til Norges ME-forening at NEM har vedtatt å ta klagen til følge.
I begrunnelsen står det bl.a. at «NEM mener at prosjektets største svakhet er stipendiatens aktive rolle i alle ledd av prosjektet, og den interessekonflikten som oppstår fordi stipendiaten har sterke næringsinteresser i at prosjektet gir positive resultater.» NEM skriver videre:
«REK midt sitt vedtak datert 16.11.2020 oppheves. Komiteens avgjørelse var enstemmig. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages.»
Hele vedtaket kan leses her:
Skrevet av
Nina E. Steinkopf
Tidl. HMS- og Kvalitetsdirektør
Nå; ME-syk og skribent
MElivet 
Dette var godt nytt – ja til god forskning!
LikerLikt av 2 personer
Magisk!!!! /Lill-Beate Lauritzen
LikerLikt av 2 personer
Dagens beste nyhet og seriøst godt at NEM hadde en objektiv vurdering av klagene
LikerLikt av 2 personer
Utrolig bra!
Det er godt å se at NEM virkelig gjorde en grundig vurdering av prosjektet, og jeg synes å lese utifra dokumentene at de har gjort en veldig nøye jobb. De har virkelig satt seg inn i LP-metoden og hva den innebærer, begge siders argumenter og fattet en avgjørelse basert på både rasjonalitet og empati. De har rett og slett bevist at vi i Norge har en skikkelig etisk gjennomgang før forskningsstudier gis grønt lys, og at spekulative prosjekter ikke slipper gjennom.
Hvis dere leser her: Tusen takk til dere i NEM, som satte pasientenes sikkerhet og forskningsetikk framfor økonomiske interesser. Det står det respekt av.
Dette er et solid stykke arbeid.
-SC-
LikerLikt av 1 person
En veldig god nyhet!
LikerLikt av 1 person
Ganske vittig å se tilbake på hvordan Vegard Bruun Wyller beskrev denne studien i starten av 2020, da det var snakk om klager fra ME-foreningen. Dette er et direkte sitat fra ham, gjengitt fra forskerforum.no:
«– Studien som planlegges er en randomisert utprøving, hvor noen får behandling og noen ikke får det. Dette er gullstandarden for hvordan medisinsk behandling testes ut, og gjennom studien vil vi kunne få svar på om de som får LP-behandling får det bedre eller verre enn dem som ikke får behandling, svarer Vegard Bruun Bratholm Wyller, som er overlege ved Ahus og professor ved Universitetet i Oslo, til Dagbladet.»
Kilde: https://www.forskerforum.no/har-startet-underskriftskampanje-for-a-stoppe-me-forskning/
Gullstandard altså. GULLSTANDARD. Det at han trodde dette studiedesignet representerte noen som helst slags form for gullstandard forklarer jo kanskje en del av de merkelige forskningsartiklene som har kommet fra hans pult gjennom årene.
Styrk metodeundervisningen i medisinstudiet kraftig, er min konklusjon.
LikerLikt av 1 person
Tilbaketråkk: Kan man tenke seg frisk fra langvarig Covid? | MElivet
Tilbaketråkk: ME og motivasjon, del 1 – Diplodokus