Helsedirektoratets utkast til retningslinje for «langvarig utmattelse inkludert ME/CFS» ligger nå på høring.

Jeg har sett nærmere på noen av de vitenskapelige artiklene direktoratets anbefalinger baserer seg på.

I denne delen skal vi se nærmer på SIPCOV-studien. Den er norsk og handler om et “Kort poliklinisk rehabiliteringsprogram for post-COVID-19-tilstander”. Behandlingsmetoden innebar grundig informasjon om sykdomsmekanismer og enkle endringer av atferds- og tankemønstre.

Nerli TF, Selvakumar J, Cvejic E, et al. Brief Outpatient Rehabilitation Program for Post–COVID-19 Condition: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024;7(12):e2450744. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.50744 https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2828267

SIPCOV-studien er referert til tre ganger i høringsutkastet.

Førsteforfatter, Tom Farmen Nerli satt også i Helsedirektoratets arbeidsgruppe for utarbeidelse av retningslinjen. Nerli er spesialist i fysikalsk medisin og rehabilitering og overlege ved nevrologi- og rehabiliteringsklinikken ved Sykehuset i Vestfold. Han har tatt dissens på utkastet og begrunner det med at det indirekte oppfordrer til unngåelsesatferd og tar bort håpet om bedring.

Prof. Vegard B. B. Wyller var prosjektleder.

I artikkelen opplyses det ikke at Wyller er medlem i det kontroversielle «Oslo Chronic Fatigue Network». Nettverket har en biopsykososial forståelse av utmattelsesrelaterte tilstander og veier til bedring – som i denne sammenheng betyr en psykosomatisk tilnærming. Han har dermed en intellektuell interessekonflikt i resultatet.

Wyller er spesialist i barnesykdommer ved Barne- og ungdomsklinikken ved Akershus universitetssykehus. Han anbefaler Lightning Process til barn og unge med ME, støtter Recovery Norge, støtter Phil Parker – grunnleggeren av Lightning Process, er med i Live Landmarks forskningsprosjekt der ME-syke skal behandles med Lightning Process, er leder av forskergruppen PAEDIA og det internasjonale nettverket COFFI – som har en psykosomatisk tilnærming til virusutløste sykdommer.

Wyller er mest kjent for sin hypotese fra 2009 at ME er en opphengt stressrespons – og som han nylig selv har motbevist. Les mer her: Har Wyller motbevist sin egen stress-teori?  

I SIPCOV-studien er grafene som viser resultatet presentert i en graf der Y-aksen er avkortet. Resultatene  av spørreskjema-undersøkelsen SF-36 skal presenteres i en Y-akse som går fra 0-100. Wyller m.fl. presenterer resultatet i en avkortet Y-akse fra 55-90.

Grafen under viser de samme resultatene i full skala fra 0 – 100:

Resultatene fremstilles dermed som dramatisk mye bedre enn realiteten.

SIPCOV-studien hadde negative resultater.

Grensen for klinisk betydningsfull endring for resultatene av spørreskjemaet SF-36 er 10 poeng i henhold til forskerne selv. Studien fikk 9.3 poeng i forskjell mellom gruppene. Det vil si at resultatet er under forskernes egen grense for klinisk betydningsfull endring.

Feilen er påpekt, både i kommentarer under selve artikkelen, og også av Richard Aubrey White i Forskning.no: Løfterik behandling av long covid uten bevis. White er forsker i FHI og har doktorgrad i biostatistikk fra Harvard University.

SIPCOV er blant studiene Wyller bruker som argument i søknaden som nylig fikk innvilget 25 millioner kroner til å forske på Mind Body Reprogramming Therapy (MBRT) mot langvarig utmattelse. MRBT har mange likhetstrekk med Lightning Process. Resultatet av SIPCOV omtales som remarkable beneficial effects.

Les mer her: 25 mill. til forskning – og hvordan lyve med grafikk.

…

Dette er del IV av en serie tekster om Helsedirektoratets kunnskapsgrunnlag i utkast til nye retningslinjer for «langvarig utmattelse inkl. ME/CFS».

Del I handler om at Helsedirektoratet unngår å henvise til britiske helsemyndigheters retningslinje for ME/CFS og i stedet henviser til en omdiskutert dansk rapport.

Del II handler om FHIs litteratursøk, som i stedet for å henvise til britiske helsemyndigheters retningslinje henviser til studier av svært lav kvalitet.

Del III, handler om at Helsedirektoratet løfter fram en norsk studie av lav kvalitet som er irrelevant og potensielt skadelig for ME men av verdi for LP-instruktør Live Landmark.

Av alle de 12 385 ME-studiene som er publisert er det altså dette direktoratet velger å basere sine anbefalinger på. Det er ikke akseptabelt.

…

Jeg oppfordrer alle til å sende innspill til høringen. Mitt høringsinnspill kommer til å starte ca. sånn:

«Jeg aksepterer ikke at retningslinjen blander sammen ME med andre tilstander. Det er ikke hensiktsmessig og vil føre til fortsatt feil og skadelig behandling. Jeg krever en egen retningslinje kun for ME, G93.3.».

Det er kanskje ikke nødvendig å skrive så mye mer. (Kopier gjerne teksten.)

Innspillet kan sendes her innen 4. mai 2026.

.

Skrevet av

Nina E. Steinkopf

Tidl. HMS- og Kvalitetsdirektør

Nå; ME-pasient og skribent